Nyheder

Meningitec mod meningokokker - kontaminerede vacciner trukket tilbage


Kontrol af alle serier af Meningitec-vacciner mod meningokokk gruppe C, som er blevet produceret siden oktober 2012, afslørede uregelmæssigheder. Vaccinen gives til spædbørn fra 2 måneders alder. Det viser sig, at nogle er blevet kontamineret med jernoxid (rust) og oxideret rustfrit stål.

Alle ubrugte kontaminerede partier af Meningitec meningococcal-vaccine på verdensplan er ophørt. Hidtil er der siden lanceringen af ​​Meningitec blevet fordelt 50 millioner doser over hele verden.

I Polen, den 24/09/2014, udstedte Hovedlægemiddelinspektoratet en beslutning om at trække de 7 serier af denne vaccine fra landsdækkende tilbage på grund af "... tilstedeværelsen af ​​synlig synlig forurening i ovennævnte lægemiddel ... ' Forurening er rapporteret af producenten.


Hvilken serie af meningokokkvacciner er trukket tilbage i Polen?

G81989, udløbsdato: 09.2014
G81071, udløbsdato: 09.2014
H06771, udløbsdato: 11.2014
H23070, udløbsdato: 11.2014
J51271, udløbsdato: 09.2015
J80239, udløbsdato: 10.2016
J79722, udløbsdato: 09.2014

Indehaver af markedsføringstilladelse: Nuron Biotech B.V.